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2020-09-09 瀏覽量:3587
華葆金武士ups電源轉(zhuǎn)載2020-9-9
曾創(chuàng)下“4個第一”紀錄的新冠疫苗,又傳好消息。
據(jù)@央視軍事 9月7日消息,由陳薇團隊研發(fā)的重組新冠疫苗,目前已經(jīng)獲得俄羅斯和巴基斯坦批準開展三期臨床試驗。
這款疫苗具有怎樣的特點?Ⅲ期臨床試驗成功后软苗,還要多久能夠大規(guī)模上市?哪些人適宜接種棺氢?疫苗對于變異后的新冠病毒有預防效果嗎心爷?目前我國的疫苗研發(fā)進展在全球處于怎樣的位置?
針對這些問題肃续,“人民英雄”國家榮譽稱號獲得者黍檩、中國工程院院士、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員陳薇始锚,在接受新華社采訪時進行了介紹刽酱。
1、疫苗有自主知識產(chǎn)權(quán)不用看別人臉色研發(fā)
陳薇:這款疫苗我們有自主知識產(chǎn)權(quán)瞧捌,這就意味著我們在任何時候棵里、任何場合不用看別人臉色來做我們的疫苗開發(fā)。在后續(xù)疫苗投產(chǎn)應用時姐呐,我們也能以更低的價格讓中國百姓在需要的時候殿怜,第一時間獲得接種。
這是一個技術(shù)先進的病毒載體疫苗曙砂。它的突出的特點是既可以有體液免疫(抗體和中和抗體)头谜,又可以獲得細胞免疫。由于病毒是寄生蟲鸠澈,它自己不能生長柱告、不能繁殖,需要到人體細胞里去繁殖颖助,因此細胞免疫對病毒防控至關(guān)重要旋囤。我們3月16日開展全球首個Ⅰ期臨床試驗,并于5月22日將Ⅰ期臨床試驗數(shù)據(jù)在《柳葉刀》上公布卤撬,接種的108人全部產(chǎn)生了抗體∧希《柳葉刀》主編對此的評價是“疫苗安全柄楼、耐受性好,是全球首個臨床數(shù)據(jù)翻萨,單針接種就能快速引發(fā)免疫翅陪,是一個重要的里程碑退钱。”在這個過程中,我們把檢測方法钠台、檢測指標向全世界公布欠诊,使得其他國家的科研同行少走一些彎路,加速了疫苗的研究辟劲。
7月20日臣疑,我們向世界第一次公布了Ⅱ期臨床的數(shù)據(jù)。Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗證明了疫苗的有效性和安全性徙菠,6月份我們的疫苗已經(jīng)開始在特定人群中接種讯沈。
Ⅲ期臨床實驗目前正在有效推進,由于國內(nèi)疫情得到了有效控制婿奔,我們需要跨出國門推進Ⅲ期臨床試驗缺狠,進行更大規(guī)模的疫苗有效性和安全性評價。
2萍摊、Ⅲ期試驗結(jié)果出來后爭取無縫對接大規(guī)模接種
陳薇:一般來說挤茄,一款疫苗研發(fā)要經(jīng)過三期臨床試驗,試驗結(jié)果達到相關(guān)要求后再開始準備大規(guī)模生產(chǎn)冰木。但我們的重組新冠疫苗從Ⅰ期臨床試驗時就開始進行大規(guī)模量產(chǎn)的準備穷劈。從目前來看,年產(chǎn)3億的目標是可以實現(xiàn)的片酝,我們正在努力擴大產(chǎn)能囚衔。Ⅲ期試驗結(jié)果出來之后,我們的產(chǎn)能也會同步跟上雕沿,做好隨時向民眾大規(guī)模接種的技術(shù)準備练湿,爭取無縫對接。
3荡西、3月Ⅰ期臨床試驗疫苗保護性還有效
陳薇:新冠病毒從分離到現(xiàn)在才半年多時間谴疾,疫苗的有效期有多長時間,全世界的數(shù)據(jù)也不會太多舵翘,肯定都是一年以內(nèi)的數(shù)據(jù)昭怕。我們的疫苗是在3月份全球最早進入Ⅰ期臨床試驗的,到現(xiàn)在我們也只有半年之內(nèi)的數(shù)據(jù)服驼。從目前來看裙都,3月份的這一針還是有效的。它的保護性還能持續(xù)多久鹅唠?我們?nèi)栽谕七M相關(guān)研究咽皮,目前只能根據(jù)以往的相似疫苗進行推測,比如埃博拉的疫苗给急,打了第一針六個月之后痒渊,它的免疫反應會有所下降疮炼,六個月左右再打第二針進行增強,能兩年有效蝇裤。這是可以作為參考的數(shù)據(jù)廷支。
4、重組新冠疫苗
能夠完全覆蓋變異的新冠病毒
陳薇:我們是一個基因工程疫苗栓辜,就是找到最有用那一段基因恋拍,把它做成疫苗。從目前的數(shù)據(jù)分析來看啃憎,我們選的這一段基因產(chǎn)生變化的幾率非常低芝囤。截至目前,我們的重組新冠疫苗對已經(jīng)發(fā)生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋辛萍。
此外悯姊,由于我們是基因工程的疫苗,一旦產(chǎn)生變異贩毕、影響保護效果的時候悯许,我們可以用現(xiàn)在的疫苗作為基礎(chǔ)免疫,很快做一個針對性更強的疫苗對它進行加強免疫辉阶,就像是給軟件升級打補丁一樣先壕。這也是為什么世界上這么多國家都在做基因工程疫苗的原因——它是新一代的技術(shù),是我們今后需要大力發(fā)展的朝陽技術(shù)退旅。
5熊赦、我國處在世界新冠疫苗研發(fā)的第一方陣
陳薇:毫無疑問,我們國家處在整個世界新冠疫苗研發(fā)的第一方陣呕长。目前在世衛(wèi)組織公布的已經(jīng)進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗當中疆逸,我們占了一半以上。這個數(shù)據(jù)已經(jīng)非常能夠說明問題悯堂。
回顧陳薇院士團隊重組新冠疫苗研發(fā)過程
?3月16日
陳薇院士團隊研制的重組新冠疫苗在武漢啟動一期臨床試驗巢段,這也是全球第一個進入臨床研究階段的新冠疫苗。
?4月12日
疫苗二期臨床試驗啟動矗壹。
?5月22日
I期臨床試驗數(shù)據(jù)在《柳葉刀》上公布疯忽,108人全部產(chǎn)生了抗體,這是全球第一個臨床數(shù)據(jù)几郎。
?7月20日
團隊向世界第一次公布了Ⅱ期臨床的數(shù)據(jù)交掌,試驗結(jié)果表明,單次接種疫苗28天后兑狱,99.5%的受試者產(chǎn)生了特異性抗體荧孽,95.3%受試者產(chǎn)生了中和抗體,89%的受試者產(chǎn)生了特異性T細胞免疫反應。這表明爆捞,陳薇團隊研發(fā)的新冠疫苗可為健康人群提供“三重保護”。
?8月11日
該疫苗獲得國家專利勾拉,成為國內(nèi)第一個進入臨床獲得專利權(quán)的新冠疫苗煮甥。
?9月7日
目前,該疫苗已獲得俄羅斯和巴基斯坦批準開展三期臨床試驗藕赞。
陳薇院士曾說:
“姓軍為戰(zhàn)成肘,強國為民「桑”
“除了勝利双霍,別無選擇!”
這鏗鏘有力的話語是守護人民健康的堅定決心承諾正一步步兌現(xiàn)批销!